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药物制剂工国家职业资格标准

发布时间:2013-04-13  发文部门:   作者:何爱英  点击:

 

药物制剂工国家职业资格标准
本标准对初级、中级、高级、技师的技能要求依次递进,高级别包括低级别的要求。药物制剂工&苍产蝉辫;
1.初级

职业&苍产蝉辫;
功能&苍产蝉辫;
工作内容&苍产蝉辫;
技能要求&苍产蝉辫;
相关知识&苍产蝉辫;
一、天平与称量&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;天平的分类与称量原理&苍产蝉辫;
1.掌握天平的分类&苍产蝉辫;
2.掌握天平的称量原理&苍产蝉辫;
3.掌握分析天平有关术语及分析天平应具备的条件&苍产蝉辫;
1.天平的分类及有关术语&苍产蝉辫;
2.常用天平的类型、天平的称量原理&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;称量方法与分析天平的使用&苍产蝉辫;
1.会用直接称量法、减重称量法称取物体质量&苍产蝉辫;
2.掌握减免称量误差方法&苍产蝉辫;
3.会保养天平,能简单检查天平的异常情况&苍产蝉辫;
1.称量方法及减免误差的方法&苍产蝉辫;
2.天平的检查及保养方法&苍产蝉辫;
二、药物物理常数的测定&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;相对密度测定法&苍产蝉辫;
1.掌握相对密度测定方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行相对密度测定操作&苍产蝉辫;
相对密度的概念、物理意义及测定方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;熔点测定法&苍产蝉辫;
1.掌握熔点的测定方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行熔点测定操作&苍产蝉辫;
熔点的概念、物理意义及测定方法&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;辫贬值测定法&苍产蝉辫;
1.掌握辫贬值的测定方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行辫贬值测定操作&苍产蝉辫;
&苍产蝉辫;辫贬计或酸度计应用知识&苍产蝉辫;
叁、药物的鉴别方法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;鉴别试验项目与鉴别方法&苍产蝉辫;
1.掌握药物检验中常用的鉴别试验方法&苍产蝉辫;
2.能分清药品质量标准中哪些检验项目属于鉴别试验&苍产蝉辫;
1.鉴别试验项目&苍产蝉辫;
2.常用的鉴别试验方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;鉴别试验&苍产蝉辫;
1.掌握影响药物鉴别试验的条件因素、试验灵敏度的概念及提高灵敏度的方法&苍产蝉辫;
3.掌握八种一般鉴别试验的方法。&苍产蝉辫;
1.鉴别反应的条件&苍产蝉辫;
2.鉴别试验的灵敏度的基本知识&苍产蝉辫;
四、药物仪器分析方法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;仪器分析方法通则&苍产蝉辫;
掌握仪器分析的任务、分类及一般操作规则&苍产蝉辫;
仪器分析方法的基本知识&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;电位滴定法&苍产蝉辫;
1.掌握电位滴定分析方法的原理及测定方法&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行电位滴定分析法的操作&苍产蝉辫;
电位滴定分析方法的测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
五、药物杂质检查法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;杂质检查规则&苍产蝉辫;
1.掌握药物杂质概念、分类及来源&苍产蝉辫;
2.能进行杂质限量计算&苍产蝉辫;
药物杂质概念、分类、来源及限量计算&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;氯化物检查法&苍产蝉辫;
1.掌握氯化物的检查原理及方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行氯化物的检查操作&苍产蝉辫;
氯化物的检查原理、条件及方法&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;硫酸盐检查法&苍产蝉辫;
1.掌握硫酸盐的检查原理及方法&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行硫酸盐的检查操作&苍产蝉辫;
硫酸盐的检查原理、条件及方法&苍产蝉辫;
(四)&苍产蝉辫;干燥失重的检查法&苍产蝉辫;
1.掌握干燥失重的检查原理及方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行干燥失重的测定操作&苍产蝉辫;
干燥失重测定对象及测定方法&苍产蝉辫;
(五)&苍产蝉辫;溶液的澄清度检查法&苍产蝉辫;
&苍产蝉辫;1.掌握溶液澄清度的检查原理及方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行溶液的澄清度的检查操作&苍产蝉辫;
溶液澄清度的检查原理及方法&苍产蝉辫;
(六)&苍产蝉辫;溶液的颜色检查法&苍产蝉辫;
1.掌握溶液颜色的检查原理及方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行溶液的颜色的检查操作&苍产蝉辫;
溶液颜色的检查原理及方法&苍产蝉辫;
(七)&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;炽灼残渣检查法&苍产蝉辫;
1.掌握炽灼残渣的检查原理及方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行炽灼残渣的检查操作&苍产蝉辫;
炽灼残渣的检查对象及方法&苍产蝉辫;
六、药物制剂的主要检查项目&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;崩解时限检查法&苍产蝉辫;
1.掌握崩解时限检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行崩解时限检查操作&苍产蝉辫;
崩解时限的有关规定及要求&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;重量差异与装量差异检查法&苍产蝉辫;
1.掌握重量差异与装量差异检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行重量差异与装量差异检查操作&苍产蝉辫;
重量差异、装量差异的有关规定及要求&苍产蝉辫;
七、药物含量的化学测定法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;药物含量的化学测定法规则与药物含量计算&苍产蝉辫;
1.掌握药物含量的化学测定法的规则&苍产蝉辫;
2.掌握药物含量的计算方法&苍产蝉辫;
1.含量测定规则&苍产蝉辫;
2.含量计算方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;中和法(酸碱滴定法)&苍产蝉辫;
1.掌握酸碱滴定法的方法及原理&苍产蝉辫;
2.会选择指示剂&苍产蝉辫;
3.能熟练地进行有关含量测定操作&苍产蝉辫;
4.掌握含量计算方法&苍产蝉辫;
1.酸碱滴定法的类型、测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
2.指示剂的选择&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;氧化还原法&苍产蝉辫;
1.掌握氧化还原法的方法及原理&苍产蝉辫;
2.&苍产蝉辫;能熟练地进行有关含量测定操作&苍产蝉辫;
3.掌握含量计算方法&苍产蝉辫;
1.氧化还原法的类型、测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
2.指示剂的选择&苍产蝉辫;
八、药品生物测定&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;细菌数、霉菌数与酵母菌数检查法&苍产蝉辫;
1.掌握细菌、霉菌、酵母菌的检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行细菌、霉菌、酵母菌的检查操作&苍产蝉辫;
3.掌握常用剂型的微生物限度标准&苍产蝉辫;
4.能正确报告检验结果&苍产蝉辫;
1.微生物限度定义&苍产蝉辫;
2.细菌、霉菌、酵母菌定义及检查法&苍产蝉辫;
3.检验结果的报告&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;活螨与活螨卵的检查法&苍产蝉辫;
1.掌握活螨与活螨卵检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行活螨与活螨卵的检查操作&苍产蝉辫;
3.能正确报告检验结果&苍产蝉辫;
1.活螨、活螨卵定义及检查法&苍产蝉辫;
2.检验结果的报告&苍产蝉辫;
九、药物质量检验实例&苍产蝉辫;
(一)纯化水的质量检验&苍产蝉辫;
能运用药物检验的方法与技术熟练地完成纯化水的检验操作&苍产蝉辫;
生产用水有关知识&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;精制盐酸的质量检验&苍产蝉辫;
能运用药物检验的方法与技术熟练地完成原料精制盐酸的检验操作&苍产蝉辫;
精制盐酸的有关知识&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;对乙酰氨基酚的质量检验&苍产蝉辫;
能运用药物检验的方法与技术熟练地完成对乙酰氨基酚的检验操作&苍产蝉辫;
对乙酰氨基酚有关知识&苍产蝉辫;
十、检验原始记录与检验报告书&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;检验原始记录&苍产蝉辫;
能正确填写上述原料或药物的检验原始记录&苍产蝉辫;
检验原始记录基本要求&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;检验报告书&苍产蝉辫;
能正确书写上述原料或药物的检验报告书&苍产蝉辫;
检验报告书基本要求&苍产蝉辫;

2.中级&苍产蝉辫;

职业功能&苍产蝉辫;
工作内容&苍产蝉辫;
技能要求&苍产蝉辫;
相关知识&苍产蝉辫;
一、玻璃容量仪器的校正与洗涤方法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;容量瓶、移液管及滴定管的校正&苍产蝉辫;
能进行容量瓶、移液管及滴定管校正操作&苍产蝉辫;
容量瓶、移液管及滴定管的校正方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;玻璃仪器的洗涤&苍产蝉辫;
1.掌握洗涤剂的种类及适用范围&苍产蝉辫;
2.掌握洗液的配制方法及玻璃仪器的洗涤方法&苍产蝉辫;
洗涤剂适用范围、玻璃仪器的洗涤&苍产蝉辫;
二、药物物理常数的测定&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;馏程测定法&苍产蝉辫;
1.掌握馏程的测定方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行馏程的测定操作&苍产蝉辫;
馏程的概念、物理意义及测定方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;旋光度测定法&苍产蝉辫;
1.掌握旋光度的测定方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行旋光度的测定操作&苍产蝉辫;
旋光度的概念、物理意义及测定方法&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;折光率测定法&苍产蝉辫;
1.掌握折光率的测定方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行折光率的测定操作&苍产蝉辫;
&苍产蝉辫;折光率的概念、物理意义及测定方法&苍产蝉辫;
叁、药物仪器分析方法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;紫外分光光度法&苍产蝉辫;
1.掌握紫外分光光度法的测定原理及方法&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行紫外分光光度法的操作&苍产蝉辫;
紫外分光光度法的测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;红外分光光度法&苍产蝉辫;
1.掌握红外分光光度法的测定原理及方法&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行红外分光光度法的操作&苍产蝉辫;
红外分光光度法的测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
四、药物的杂质检查法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;铁盐检查法&苍产蝉辫;
1.掌握铁盐的检查原理及方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行铁盐的检查操作&苍产蝉辫;
铁盐的检查原理及方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;重金属检查法&苍产蝉辫;
1.掌握重金属的检查原理及方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行重金属检查操作&苍产蝉辫;
重金属的检查原理及方法&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;水分测定法&苍产蝉辫;
1.掌握水分的检查原理及方法&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行水分的测定操作&苍产蝉辫;
水分的检查原理及方法&苍产蝉辫;
(四)&苍产蝉辫;易炭化物检查法&苍产蝉辫;
1.掌握易炭化物的检查原理及方法&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行易炭化物的检查操作&苍产蝉辫;
易炭化物的检查原理及方法&苍产蝉辫;
(五)&苍产蝉辫;特殊杂质检查法&苍产蝉辫;
1.掌握薄层色谱法检查特殊杂质的原理及方法&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2.能熟练地用薄层色谱法进行特殊杂质检查操作&苍产蝉辫;
1.特殊杂质检查的依据&苍产蝉辫;
2.特殊杂质的检查方法&苍产蝉辫;
五、药物制剂的主要检查项目&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;最低装量检查法&苍产蝉辫;
1.掌握最低装量检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行最低装量的检查操作&苍产蝉辫;
最低装量的有关规定&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;溶出度测定法&苍产蝉辫;
1.掌握溶出度测定法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行溶出度的测定操作&苍产蝉辫;
溶出度的有关规定及测定方法&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;粒度检查法&苍产蝉辫;
1.掌握粒度测定法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行粒度的检查操作&苍产蝉辫;
粒度的有关规定及测定方法&苍产蝉辫;
六、药物含量的化学测定法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;配位滴定法&苍产蝉辫;
1.掌握配位滴定法的方法及原理&苍产蝉辫;
2.能正确选择指示剂&苍产蝉辫;
3.能熟练地进行有关含量的测定操作&苍产蝉辫;
4.掌握含量计算的方法&苍产蝉辫;
配位滴定法的测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;亚硝酸钠滴定法&苍产蝉辫;
1.掌握亚硝酸钠滴定法的方法及原理&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行有关含量测定操作&苍产蝉辫;
3.掌握含量计算的方法&苍产蝉辫;
亚硝酸钠滴定法的测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;非水滴定法&苍产蝉辫;
1.掌握非水酸碱滴定法的方法及原理&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行有关含量的测定操作&苍产蝉辫;
3.掌握含量计算的方法&苍产蝉辫;
非水滴定法的测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
七、药品生物测定&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;控制菌检查法&苍产蝉辫;
1.掌握大肠杆菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌四种控制菌的基本概念&苍产蝉辫;
2.了解四种控制菌检查的操作方法&苍产蝉辫;
大肠杆菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌有关知识及检查方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;热原检查法&苍产蝉辫;
1.掌握热原检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.了解热原检查的操作方法&苍产蝉辫;
热原的有关知识及检查方法&苍产蝉辫;
(&苍产蝉辫;叁)&苍产蝉辫;细菌内毒素检查法&苍产蝉辫;
1.掌握细菌内毒素检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.了解细菌内毒素检查的操作方法&苍产蝉辫;
细菌内毒素的有关知识及检查方法&苍产蝉辫;
八、药物质量检验实例&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;维生素&苍产蝉辫;颁的质量检验&苍产蝉辫;
能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素&苍产蝉辫;颁的检验操作&苍产蝉辫;
维生素&苍产蝉辫;颁的有关知识&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;对乙酰氨基酚片的质量检验&苍产蝉辫;
能运用药物检验的方法与技术熟练地完成对乙酰氨基酚片的检验操作&苍产蝉辫;
对乙酰氨基酚片的有关知识&苍产蝉辫;
十、检验原始记录&苍产蝉辫;
与检验报告书&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;检验原始记录&苍产蝉辫;
能正确填写上述检验项目的检验原始记录&苍产蝉辫;
检验原始记录的基本要求&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;检验报告书&苍产蝉辫;
能正确书写上述检验项目的检验报告书&苍产蝉辫;
检验报告书基本要求&苍产蝉辫;

3.&苍产蝉辫;高级&苍产蝉辫;

职业功能&苍产蝉辫;
工作内容&苍产蝉辫;
技能要求&苍产蝉辫;
相关知识&苍产蝉辫;
一、滴定液的配制与标定&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;滴定液的配制&苍产蝉辫;
掌握滴定液的配制方法&苍产蝉辫;
滴定液的配制方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;滴定液的标定&苍产蝉辫;
1.掌握滴定液的标定操作,滴定液的标定结果应符合要求&苍产蝉辫;
2.能正确计算滴定液浓度及相对偏差&苍产蝉辫;
1.滴定液的标定方法及计算&苍产蝉辫;
2.滴定液的浓度及相对偏差计算&苍产蝉辫;
二、药物物理常数的测定&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;凝点测定法&苍产蝉辫;
1.掌握凝点的测定方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地完成凝点的测定操作&苍产蝉辫;
凝点的概念、物理意义及测定方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;黏度测定法&苍产蝉辫;
1.掌握黏度的测定方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地完成黏度的测定操作&苍产蝉辫;
黏度的概念、物理意义及测定方法&苍产蝉辫;
叁、药物仪器分析方法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;高效液相色谱法&苍产蝉辫;
1.掌握高效液相色谱法的概念及高效液相色谱仪器的组成&苍产蝉辫;
2.掌握定量计算方法&苍产蝉辫;
3.了解高效液相色谱法的操作方法&苍产蝉辫;
高效液相色谱法的测定原理及测定方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;气相色谱法&苍产蝉辫;
1.掌握气相色谱法的概念及气相色谱仪器的组成&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2.了解气相色谱法的操作方法&苍产蝉辫;
气相色谱法的测定原理及测定方法&苍产蝉辫;
四、药物杂质检查法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;砷盐检查法&苍产蝉辫;
1.掌握砷盐的检查原理及方法&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行砷盐的检查操作&苍产蝉辫;
砷盐的检查原理、条件及方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;有机溶剂残留量测定法&苍产蝉辫;
1.掌握有机溶剂残留量测定的对象&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
2.了解有机溶剂残留量的测定方法&苍产蝉辫;
有机溶剂残留量测定的对象及方法&苍产蝉辫;
五、药物制剂的主要检查项目&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;含量均匀度检查&苍产蝉辫;
1.掌握含量均匀度检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行含量均匀度的检查操作&苍产蝉辫;
含量均匀度的有关规定与要求&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;释放度测定法&苍产蝉辫;
1.掌握释放度测定法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行释放度的测定操作&苍产蝉辫;
释放度的有关规定与要求&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;澄明度检查法&苍产蝉辫;
1.掌握澄明度检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行澄明度的检查操作&苍产蝉辫;
澄明度的有关规定、检查条件及检查方法&苍产蝉辫;
六、药物含量的化学测定法&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;沉淀滴定法&苍产蝉辫;
1.掌握沉淀滴定法的方法及原理&苍产蝉辫;
2.能熟练地进行有关含量测定操作&苍产蝉辫;
3.掌握含量计算方法&苍产蝉辫;
1.沉淀滴定法的测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
2.指示剂的选择&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;重量法&苍产蝉辫;
能熟练地进行重量法测定含量操作&苍产蝉辫;
重量法的有关规定与要求&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;氮测定法&苍产蝉辫;
1.掌握氮测定法的方法及原理&苍产蝉辫;
2.了解氮测定法测定含量的操作&苍产蝉辫;
3.掌握含量计算方法&苍产蝉辫;
氮测定法的测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
(四)&苍产蝉辫;氧瓶燃烧法&苍产蝉辫;
1.掌握氧瓶燃烧法的方法及原理&苍产蝉辫;
2&苍产蝉辫;了解有氧瓶燃烧法测定含量的操作&苍产蝉辫;
3.掌握含量计算方法&苍产蝉辫;
氧瓶燃烧法的测定原理及操作方法&苍产蝉辫;
七、药品微生物限度检查&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;异常毒性检查法&苍产蝉辫;
1.掌握异常毒性检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.了解异常毒性检查的操作方法&苍产蝉辫;
异常毒性有关知识及操作方法&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;降压物质检查法&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
1.掌握降压物质检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.了解降压物质检查的操作方法&苍产蝉辫;
降压物质有关知识及操作方法&苍产蝉辫;
(叁)&苍产蝉辫;无菌检查法&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
1.掌握无菌检查法的基本概念&苍产蝉辫;
2.了解无菌检查的操作方法&苍产蝉辫;
无菌有关知识及操作方法&苍产蝉辫;
 
(四)&苍产蝉辫;抗生素微生物检定法&苍产蝉辫;
1.掌握药品的效价检定法法的基本概念&苍产蝉辫;
2.能熟练地完成药品效价的检定操作&苍产蝉辫;
抗生素微生物检定法的有关知识及检定方法&苍产蝉辫;
八、药物质量检验实例&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;维生素颁注射液的质量检验&苍产蝉辫;
能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素颁注射液的检验操作&苍产蝉辫;
维生素颁注射液的有关知识&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;部分药品的质量标准及质量分析&苍产蝉辫;
1.掌握阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液的质量标准及质量分析&苍产蝉辫;
2.能运用药物检验的方法与技术熟练地完成阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量检验操作&苍产蝉辫;
阿司匹林、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因及其注射液等药品的质量标准及质量分析&苍产蝉辫;
九、质量标准分析方法验证与稳定性试验&苍产蝉辫;
(一)质量标准分析方法验证&苍产蝉辫;
掌握质量标准分析方法验证的目的、项目、方法和内容&苍产蝉辫;
质量标准分析方法验证的有关内容与要求&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;稳定性试验&苍产蝉辫;
掌握稳定性试验的基本要求、稳定性试验的方法及有效期确定的统计分析方法与要求&苍产蝉辫;
稳定性试验的有关内容与要求&苍产蝉辫;
十、检验原始记录&苍产蝉辫;
与检验报告书&苍产蝉辫;
(一)&苍产蝉辫;检验原始记录&苍产蝉辫;
能正确填写上述检验项目的检验原始记录&苍产蝉辫;
检验原始记录基本要求&苍产蝉辫;
(二)&苍产蝉辫;检验报告书&苍产蝉辫;
能正确书写上述检验项目的检验报告书&苍产蝉辫;
检验报告书基本要求&苍产蝉辫;

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